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KMLE 약품/의약품 정보: 베로텍정 (Berotec Tab.)

제품명: 베로텍정 (Berotec Tab.)

전문/일반: 전문

제조 및 수입원: 한국베링거인겔하임

판매 회사: 한국베링거인겔하임

복지부 분류
: 222 - 진해거담제

보험코드/구분: A07600231 (급여 40원/1 개) 

영문 성분명: Fenoterol HBr 2.5 mg

한글 성분명
: 브롬화수소산페노테롤 2.5 mg

생산여부
: 생산

미국 FDA 임부안정성: 분류

성상
: 백색의 원형 정제

제형: 나정
표시(앞): 01B 분할선 01B
표시(뒤): 마크
마크(앞):
마크(뒤):
색깔 앞: 하양
색깔 뒤:
분할선 앞: -
분할설 뒤:
장축(mm): 6.0
단축(mm): 6.0
두께(mm): 2.4
식별표시 등록일: 2004-12-22

효능/효과:
1. 주효능 효과
다음 질환의 기도폐쇄성 장애에 의한 호흡곤란 등 여러 증상의 완화 : 기관지천식, 경련성·천식성기관지염, 만성기관지염, 폐기종, 진폐증

용법/용량:
성인 : 브롬화수소산페노테롤로서 1회 2.5~5mg 1일 3회 경구투여한다.
소아(6-14세) :  1회 2.5mg 1일 3회 투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상 주의사항:
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 교감신경 흥분성 아민류에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 비후성 심근병증 환자

 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 갑상선기능항진증 환자
2) 고혈압 환자
3) 심부전증, 부정맥 등 심질환 환자
4) 당뇨병 환자

3. 부작용
1) 정신신경계 : 때때로 두통, 수지진전, 졸음, 드물게 어지러움, 신경과민, 불면 등이 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 드물게 식욕부진, 소화불량, 구역, 구토, 구갈, 복통, 위부불쾌감, 변비 등 이 나타날 수 있다.
3) 순환기계 : 때때로 심계항진, 빈맥, 혈압변동, 드물게 부정맥, 고혈압, 얼굴이 화끈거림, 흉통 등이 나타날 수 있다.
4) 호흡기계 : 드물게 기침, 기관지염, 천명, 매우 드물게 인두염, 비충혈 등이 나타날 수 있다.
5) 과민증 : 매우 드물게 피부발진, 혈관부종, 두드러기, 기관지경련, 구강 인두부종, 저혈압, 허탈 등이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
6) 기타 : 드물게 구내염, 권태감, 수지종창감이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의
1) 과도하게 투여를 계속하는 경우, 부정맥 또는 심정지를 일으킬 수 있으므로 충분히 주의한다.
2) 용법‧용량에 맞게 투여하여도 효과가 나타나지 않을 경우에는 이 약이 적당하지 않은 것으로 생각하고 투여를 중지한다. 특히 소아에 투여시에는 사용법을 정확히 지도하고 경과를 충분히 관찰한다.
3) β2-효능약에 의한 심한 혈청 K치의 저하가 보고되어 있다. 또한 이러한 혈청 K치의 저하작용은 크산틴계 약물, 스테로이드제 및  이뇨제의 병용에 의하여 악화될 수 있으므로 중증 천식 환자의 경우에는 특히 주의한다. 더욱이 저산소혈증은 혈청 K치의 저하가 심리듬에 미치는 작용을 증강시킬 수 있으므로 이러한 경우에는 혈청 K치를 모니터하는 것이 바람직하다.

5. 상호작용
1) 이 약을 에피네프린, 이소프로테레놀 등의 카테콜아민류와 병용하면 부정맥 또는 심정지를 일으킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
2) MAO저해제나 삼환계 항우울제로 치료중인 환자에게 이 약을 투여하면 이 약의 혈관계에 대한 작용이 증강될 수 있으므로 특히 주의한다.
3) 이 약을 프로프라놀롤 등의 비선택적 β-차단제와 병용투여하지 않는다.
4) 다량의 다른 교감신경흥분제를 투여받고 있는 환자에게 이 약을 투여시에는 주의한다.

6. 임부에 대한 투여
동물실험에서 랫트의 태자골격이상 출현빈도의 증가가 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

7. 수유부에 대한 투여
이 약의 수유시 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

8. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.

9. 임상검사치에의 영향
이 약은 알레르겐 피내반응을 억제하므로 알레르겐 피내반응 검사를 실시하기 전에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

10. 과량투여시의 처치
이 약의 연속투여중 볼 수 있는 과량투여에 의한 증상은 보통 이 약의 투여를 중지하면 소실된다. 또한 이 약의 과량투여시 적당한 해독제는 심장선택성 β-차단제이나 이를 기관지경련의 병력이 있는 환자에 투여시에는 특히 주의한다.

저장방법: 밀폐용기에 저장함

포장단위: 100정, 500정

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* 약품 정보 제공
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