선택 - 화살표키/엔터키 닫기 - ESC


 

KMLE 약품/의약품 정보: 하이그로톤정25mg (Hygroton Tab. 25mg)

제품명: 하이그로톤정25mg (Hygroton Tab. 25mg)

전문/일반: 전문

제조 및 수입원: 한림제약

판매 회사: 한림제약

복지부 분류
: 213 - 이뇨제

보험코드/구분: A37803471 (급여 53원/1 개) 

영문 성분명: Chlorthalidone 25 mg

한글 성분명
: 클로르탈리돈 25 mg

생산여부
: 생산

미국 FDA 임부안정성: 분류

성상
: 연분홍색의 원형정제

제형: 나정
표시(앞): HL 분할선 25
표시(뒤):
마크(앞):
마크(뒤):
색깔 앞: 주황
색깔 뒤:
분할선 앞: -
분할설 뒤:
장축(mm): 7.23
단축(mm):
두께(mm): 2.72
식별표시 등록일: 2004-12-22

효능/효과:
1. 본태성 고혈압, 신성 고혈압, 수축성 고혈압

2. 경증 내지 중등도의 만성 안정형 심부전

3. 특정질환으로 인한 부종
 ㆍ관찰하에 있는 안정된 상태의 환자의 간경변으로 인한 복수
 ㆍ신증후군으로 인한 부종


용법/용량:
이 약의 용량은 개개 환자에 대한 최소유효량을 측정하여 설정되어야 하며, 이는 노인환자에 있어 특히 중요하다.  이 약은 경구로 투여하며 아침에 한 번 투여하는 것이 권장된다.
  
1. 고혈압: 
초기 권장량은 1일 25mg이다.  대부분의 환자에서 25mg 용량으로 최대효과를 얻을 수 있으나 이 용량으로도 충분하지 않다고 판단되면 1일 50mg까지 증량 가능하다.  추가적인 감압이 요구될 경우에는 다른 치료요법과 병행할 수 있다.

2. 만성 안정형 심부전: 
초기 권장량은 1일 25-50mg이다.  중증인 경우 1일 100-200mg으로 증량 가능하다. 통상적인 유지용량은 최소유효량을, 예를들어 1일 25-50mg을 매일 또는 격일로 투여한다.  만족할 만한 치료효과를 얻지 못 할 경우에는 디기탈리스 또는/및 ACE저해제를 병용할 수 있다.

3. 특정질환으로 인한 부종: 
측정에 의해 확인된 최소유효량을 투여하며 제한된 기간동안만 투여한다.  1일 50mg을 초과하지 않는다.
ㆍ어린이: 최소유효량을 투여한다.  예를들어 초기용량은 0.5-1mg/kg/48hr으로 하며, 최대용량은 1.7mg/kg/48hr으로 한다.
ㆍ노인환자와 신부전환자: 완화한 신부전환자와 노인환자에게는 최소유효량을 사용한다. 건강한 성인에 비하여 노인환자에 있어서 이 약의 흡수는 동등하나 제거는 느리므로 권장량은 감소되어야 한다.  노인환자에게 이 약을 투여시에는 세심한 관찰이 요구된다.  이 약과 thiazide계 이뇨제들은 크레아티닌제거율이 30mL/min이하이면 이뇨작용을 상실한다.



사용상 주의사항:
1. 경고 
1) 간기능 손상 또는 진행성 간질환 환자 : 체액과 전해질 균형의 경미한 변화로 인하여, 특히 간경변환자에 있어 간성혼수를 유발할 가능성이 있다.
2) 중증의 신장질환 환자 : Thiazide 계 이뇨제들은 중증의 신장질환 환자에 있어 고질소혈증을 유발할 수 있으며, 반복된 투여에 따른 축적작용을 나타낼 수 있다.

2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것
1) 무뇨증 환자
2) 중증의 간부전 및 신부전 환자(크레아티닌제거율<30mL/min)
3) 이 약이나 치아자이드계 약물, 또는 다른 sulphonamide계 유도체에 과민증이 있는 환자
4) 불응성 저칼륨혈증 환자
5) 저나트륨혈증, 고칼슘혈증 환자
6) 통풍이나 요산결석증의 병력이 있는 요산과다혈증 환자
7) 임부 및 수유부
8) 치료되지 않은 Addison증후군 환자
9) 리튬요법을 받고 있는 환자
10) 테르페나딘 또는 아스테미졸을 투여 중인 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 간기능 손상 또는 진행성 간질환 환자
2) 중증의 신장질환환자 
3) 중독한 관경화증 또는 뇌동맥 경화증 환자
4) 본인 또는 양친, 형제에 통풍, 당뇨병이있는 환자
5) 설사, 구토환자 
6) 고칼슘혈증, 부갑상선 기능항진증 환자
7) 디기탈리스제, 당질부신피질 호르몬제 또는 ACTH 투여를 받는 환자
8) 감염요법시 환자 
9) 교감신경 절제환자 

4. 이상반응
1) 중대한 이상반응 (빈도 불명)
① 재생불량성 빈혈
② 괴사성 혈관염
③ 폐수종
④ 췌염
⑤ 무과립구증
⑥ 급성 신부전 (간질성신염 등)
2) 중대한 이상반응 (유사화합물)
유사화합물 (히드로클로로치아짓 등)에 있어 중독성 표피괴사증(Lyell 증후군)이 보고되었다.
3) 전해질과 대사이상
매우 흔함: 주로 고용량에서의 저칼륨혈증, 고뇨산혈증, 혈액내 지질의 증가
흔함: 저나트륨혈증, 저마그네슘혈증, 과혈당증
흔하지 않음: 통풍
드묾: 고칼슘혈증, 당뇨, 당뇨성 대사상태의 악화
매우 드묾: 저염소혈증성 알칼로시스 
4) 피부
흔함: 두드러기, 피부발적
드묾: 광과민성
5) 간
드묾: 간내의 담즙울체 또는 황달 
6) 심혈관계
흔함: 기립성 저혈압
드묾: 심부정맥, 동계
7) 중추신경계
흔함: 어지러움
드묾: 지각이상, 두통, 억울, 두중
8) 위장관계
흔함: 식욕부진, 경미한 위장관계곤란
드묾: 완화한 오심 및 구토, 위통, 변비, 설사
매우 드묾: 췌장염
9) 혈액
드묾: 혈소판감소증, 백혈구감소증, 무과립증, 호산구증가증, 자반
10) 눈
시력이상, 황시증
11) 기타
흔함: 발기부전
드묾: 특이적 폐부종(호흡기계 이상), 알러지성 장관신염, 권태감, 탈력감
(*발현빈도: 매우 드묾<0.01%, 0.01%≤드묾<0.1%, 0.1%≤흔하지 않음<1%, 1%≤흔함<10%, 매우 흔함≥10%)

5. 일반적 주의
1) 전해질
Thiazide계 이뇨제들은 저칼륨혈증이나 저마그네슘혈증, 과혈당증, 저나트륨혈증 등의 전해질 장애와 관련되어 있으므로, 전해질 배설을 증가시키는 엄격한 저염분 식이는 피한다. 
저칼륨혈증은 심장을 민감하게 하거나 디기탈리스 중독을 가속화시킨다.
다른 모든 thiazide계 이뇨제와 마찬가지로 이 약에 의해 유도된 칼륨뇨증은 용량 의존적이며 그 정도는 개체간 다양하다.  1일 25-50mg 용량에서 혈청 칼륨농도의 평균적인 감소량은 0.5mmol/L이다.  특히, 디기탈리스 중독환자의 경우에는 주기적인 혈청 전해질의 측정이 요구된다.
필요한 경우, 이 약은 경구용 칼륨보충제 또는 칼륨보존성 이뇨제(triamteren 등)와 병용할 수 있다.
저칼륨혈증이 근위축, 부전마비 및 ECG 변화 등의 임상적 증후를 동반하는 경우에는 이 약의 투여를 중단한다.
이미 ACE저해제를 투여받고 있는 환자에 있어서는 이 약과 칼륨염 또는 칼륨보존성 이뇨제와의 병용을 피한다.
특히 노인환자나 간경변으로 인한 복수 환자, 신증후군으로 인한 부종 환자에 있어서는 혈청 전해질의 모니터링을 실시한다.
Thiazide계 이뇨제 치료에 따른 신경과적 증상(오심, 무기력, 진행성 지남력상실, 무관심)을 동반한 저나트륨혈증 발현에 대한 보고가 있다.
신증후군 환자에 있어, 이 약은 체액 감소 징후가 없고 혈중 칼륨이 정상인 환자에 한하여 세심한 관찰하에서만 사용한다.
2) 대사
이 약은 혈청 요산수치를 증가시킬 수 있으나, 장기적인 치료에 있어서도 통풍으로 진전되는 예는 흔하지 않다.
일반적인 다른 thiazide계 이뇨제와 마찬가지로 포도당불내성이 나타날 수 있다.  이는 과혈당증과 당뇨를 의미한다.  이 약은 매우 드물게 당뇨병을 유발하거나 악화시킬 수 있으나, 통상적으로 투여를 중단하면 가역적으로 회복된다.
Thiazide계 이뇨제와 thiazide 유사 이뇨제를 장기간 투여한 환자에 있어서 총콜레스테롤, 트리글리세라이드 및 LDL콜레스테롤의 혈장농도가 경미하고 일부 가역적으로 증가함이 보고되었다.  이러한 현상의 임상적 연관성에 대한 논의는 진행중에 있다.
이 약은 현성 당뇨병 환자 또는 고콜레스테롤혈증 치료요법을 시행하고 있는 환자의 장기용법을 위한 1차 선택약으로 사용하지 않는다.   
모든 고혈압 약물과 마찬가지로 중증의 관상동맥경화 환자 또는 뇌동맥경화증 환자의 경우에는 용량에 주의한다.
3) 기타 
ACE저해제의 항고혈압 효과는 이뇨제 등 혈장 레닌 활성을 증가시키는 약물에 의해 증강된다.  병용시에는 이뇨제의 용량을 줄이거나 2-3일간 단약하며/하거나 ACE저해제는 소량으로부터 사용을 시작한다.  처음 사용 후 몇 시간동안 환자를 상태를 모니터링 하여야 한다.
4)  이뇨효과가 급격히 나타나는 수가 있으므로, 전해질 실조, 탈수에 충분히 주의하고, 소량부터 시작하여, 서서히 증량한다.
5) 연용하는 경우, 전해질 실조가 나타나는 수가 있으므로, 정기적으로 검사를 시행한다.
6) 야간의 휴식이 특히 필요한 환자에는 야간배뇨를 피하기 위해 오전 중에 투여하는 것이 요망된다.  

6. 상호작용
1) Curare 유도체와 고혈압 약물(guanethidine, methyldopa, β-차단제, 혈관확장제, 칼슘길항제, ACE저해제 등): 이뇨제는 이들 약물의 작용을 증강시킨다.  
2) Corticosteroids, ACTH, β2-agonist, amphotericin, carbenoxolone: 이뇨제의 저칼륨혈증 효과를 증강시킬 수 있다.
3) 인슐린 및 경구용 당뇨병제의 약용량을 조절할 필요성이 일부에서 입증되었다. 
4) Thiazide에 의해 유발된 저칼륨혈증 또는 저마그네슘혈증은 디기탈리스 유발 심부정맥을 일으킬 수 있다.
5) 일부 비스테로이드성 소염진통제(indomethacin 등): 이 약의 이뇨작용과 항고혈압작용을 감소시킬 수 있다.  병용환자에 있어 신기능 악화에 대한 보고가 있다.
6) 항콜린제제(atropine, biperiden 등): 위장관 운동성 및 위내 저류속도의 감소에 따라  thiazide계 이뇨제의 생체이용률이 증가될 수 있다.
7) 비이온성교환수지(cholestyramine 등): thiazide계 이뇨제의 흡수를 제한하여 약물학적 효과를 감소시킬 수 있다.
8) Thiazide계 이뇨제와의 병용은 allopurinol의 과민성과 amantidine의 부작용 발현율, diazoxide의 과혈당 효과를 증가시키며, cytotoxic agent(cyclophosphamide, methotrexate 등)의 신배설 기능을 감소시키고 골수억제 효과를 증강시킨다. 
9) 칼슘염 및 비타민D: thiazide계 이뇨제와 병용시 임상수치가 유의성 있게 증가한다.  결과적으로 나타나는 고칼슘혈증은 통상적으로 일시적이만, 부갑상선항진증 환자에 있어 지속되거나 증상(쇠약, 피로, 식욕감퇴)을 수반할 수 있다.
10) Cyclosporin: 요산과다혈증과 통풍성 합병증의 위험을 증가시킬 수 있다.
11) 바르비탈산 유도체, 아편알카로이드계 마약
12) 알코올
13) 혈압상승아민, 노르에피네프린 등
14) 튜보큐라린 및 그 유사작용 물질
15) 리튬
16) 설핀피라존
17) 젖산나트륨
18) 글리칠리친 제제 (혈청칼슘치의 저하가 나타나기 쉽다.)
19) 구연산톨레미펜

7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부의 고혈압이나 부종의 치료에 있어서 이뇨제를 사용하는 것은 저혈량증이나 혈액점도증가, 태반환류를 감소시킬 수 있으므로 사용을 금하여야 한다.  Thiazide계 이뇨제의 사용이 태아의 골수억제와 혈소판감소증 및 태아 및 신생아의 황달과 관련되어 있음이 보고되었다.  
2) 이 약은 모유중으로 분비되므로 이 약을 복용중인 수유부는 수유를 삼가한다.

8. 고령자에 대한 투여
고령자에게는 다음 사항에 주의하고, 소량부터 시작하여 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.
1) 고령자에서 급격한 이뇨는 혈장량의 감소를 초래하고, 탈수, 저혈압 등에 의한 기립시 현기증, 현훈, 실신 등을 일으킬 수 있다.
2) 특히 심질환 등에서 부종이 있는 고령자에서는 급격한 이뇨는 급속한 혈장량의 감소와 혈액 농축을 초래하고, 뇌경색 등의 혈전 색전증을 유발할 우려가 있다.
3) 고령자에서 보통 과도한 혈압저하는 바람직하지않다. (뇌경색 등이 일어날 우려가 있다)
4) 고령자에서 저나트륨혈증, 저칼륨혈증이 나타나기 쉽다.

9. 소아 등에 대한 투여
유아는 전해질평형이 깨지기 쉬우므로 신중히 투여한다.

10. 운전과 기계작동의 영향
환자에게 이 약을 복용한 후 어지럼증과 같은 부작용의 발현에 따라 운전 또는 기계작동에 있어 잠재적인 위험성이 있음을 경고하여야 한다.

11. 과량 투여시 처치
1) 징후, 증상 (주로 체액 및 전해질의 급격한 상실) :
저혈압, 빈맥, 혈액량 감소성 쇽크, 의식장애, 혼수, 근탄력, 근경련, 지각이상, 피로, 기민, 착란, 현훈, 구갈, 오심, 구토, 다뇨, 혈액농축이 일어난 경우의 핍뇨, 무뇨, 정맥혈전, 종음, 혈액량부족증, 부정맥.
2) 임상검사 소견 :
저나트륨혈증, 저칼륨혈증, 저염소혈증, BUN 상승, 고뇨산혈증, 고칼슘혈증.
3) 처치
① 약물의 제거, 불활성화 : 최토, 위 내용물흡인, 위세척, 활성탄 투여
② 각 증상에 대한 처치
가. 저혈압, 혈액농축, 탈수, 순환허탈 : 생리식염액, 포도당액, 등장액 등의 점적정주, 양다리 들어올림.
나. 전해질 상실, 산. 염기 불균형 : 적절한 성분의 수액을 정맥 내 투여 및 전해질 대체물질 처방

12. 보관 및 취급상의 주의
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위해 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것



저장방법: 밀폐용기, 실온보관(1~30℃)

포장단위:

* KMLE 약품/의약품 설명 및 약품 사진은 참고사항으로만 제공할 뿐, 반드시 의사/약사 및 제조 판매사와 최종 확인 바랍니다. KMLE 의학 검색 엔진은 약품/의약품의 내용에 대한 오류 및 약품 사진에 대한 오류에 대해서 어떤한 법률 책임이 없습니다.

* KMLE 약품/의약품 내용 및 약품 사진은 저작권으로 보호된 내용입니다. 무단 복제를 금지합니다.

* 약품 정보 제공
약학정보원